Viagra mujer 18

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Los New York Times 'Viagra para mujeres' está respaldado por una F. D.A. Panel Una tableta de flibanserina, un medicamento para aumentar el deseo sexual en las mujeres. El medicamento había sido rechazado dos veces por la F. D.A. antes de ser recomendado para la aprobación de un comité consultivo. Allen G. Raza / Associated Press Por ANDREW POLLACK 4 de junio de, el año 2015 Después de una intensa campaña de presión, un panel asesor federal aprobación de lo que sería el primer fármaco para tratar la falta de deseo sexual en las mujeres recomendable. La medida fue inmediatamente aclamado por algunas organizaciones de mujeres como un paso hacia la igualdad sexual, en efecto, dando a las mujeres su contraparte a la Viagra. el fármaco ampliamente prescrito para la disfunción eréctil masculina. Por una votación de 18-6, el comité asesor de la Administración de Alimentos y Medicamentos favoreció la aprobación del medicamento, flibanserina, para las mujeres cuya falta de deseo sexual no era atribuible a otras causas como la dificultad de la enfermedad o de la relación, siempre que ciertas medidas eran tomado para limitar los riesgos de la droga. Los médicos podrían ser necesarias, por ejemplo, para informar a los pacientes de los efectos secundarios potenciales - como la presión arterial baja. desmayo. náuseas y mareos - y los médicos podrían tener que ser certificado para prescribir el fármaco. La polémica campaña por algunos grupos de mujeres para ganar la aprobación federal se libró bajo la bandera de igualar el marcador, que acusó a la F. D.A. de sesgo de género, ya que había aprobado Viagra y otros medicamentos para ayudar a los hombres tengan relaciones sexuales, mientras que deja a las mujeres sin opciones. Los participantes en la campaña se habían reunido por un consultor a brotar Pharmaceuticals, el desarrollador de flibanserina. Esa campaña, que llena el comité consultivo sala de reuniones con los partidarios de la droga, además de algunos nuevos datos de los ensayos clínicos, al parecer ayudó a inclinar la balanza de la flibanserina, que ha sido rechazado dos veces por la F. D.A. La primera vez, en 2010, se produjo después de un comité consultivo similar había votado unánimemente en contra de su aprobación. Ahora bien, el fármaco podría ser aprobado antes del 18 de agosto, fecha límite de la F. D.A. para tomar una decisión. La agencia generalmente sigue el consejo de sus comités asesores. Pero la votación del jueves estaba más cerca que los números indican, por lo que es menos claro cómo el F. D.A. responderán. Varios miembros del comité dijeron que votaron "sí" con grandes recelos debido a la ventaja modesta y los posibles efectos secundarios de la droga. "La necesidad no satisfecha parece ser tan fuerte que incluso para un medicamento con un beneficio más bien modesto, creo que se aprueba el producto con fuertes limitaciones parece ser el paso correcto en este momento", dijo Tobias Gerhard, un miembro del comité y experto en seguridad de los medicamentos en la Universidad de Rutgers, en Nueva Jersey. Susan Scanlan, presidenta de la Incluso la coalición Score, elogió la votación, diciendo en un comunicado, "Hoy en día, se escribe un nuevo capítulo en la lucha por la equidad en la salud sexual." Los grupos en la coalición incluyen el Consejo Nacional de Organizaciones de Mujeres, Las mujeres judías Internacional y médicos de la enfermera en Salud de la Mujer. Pero los grupos e individuos de algunas otras mujeres han criticado igualar el marcador como un intento de mal gusto de utilizar los derechos de la mujer como una cubierta para obtener un medicamento que no merecen aprobado. "Aprobar esta droga fijará el peor tipo de precedente - que las empresas que gastan el dinero suficiente pueden forzar la F. D.A. para aprobar medicamentos inútiles o peligrosos, "Dr. Adriane Fugh-Berman, de la Universidad de Georgetown dijo a la comisión el jueves. Ella es la directora de PharmedOut, un proyecto que cuestiona la influencia de las compañías farmacéuticas en la práctica de la medicina. En sus observaciones preliminares al comienzo de la reunión del jueves, el Dr. V. Hylton Joffe, director de la división de productos óseos, reproductivos y urológicos en la F. D.A. dijo que la agencia "rechaza firmemente" las acusaciones de sesgo de género. Dijo que no hay drogas habían sido aprobados para hombres o mujeres para tratar la pérdida del deseo sexual. (Viagra trata la disfunción eréctil, no bajo deseo sexual). Dijo que la agencia reconoció que había personas que se beneficiarían de tratamientos para el bajo deseo. La pregunta era si los beneficios de la flibanserina, que la F. D.A. llamado "numéricamente pequeño pero estadísticamente significativo", eran lo suficientemente significativo, dados los efectos secundarios. La flibanserina, una píldora de color rosa se toma una vez al día al acostarse, sería aprobado para las mujeres premenopáusicas que sufren una falta de deseo sexual que les provoca angustia. Sprout dijo el jueves que alrededor del 7 por ciento de las mujeres premenopáusicas tienen esta condición, llamada trastorno de deseo sexual hipoactivo. Cindy Whitehead, un co-fundadores de Sprout Pharmaceuticals, el fabricante de la droga. Allen G. Raza / Associated Press El medicamento funciona al influir en el nivel de ciertas sustancias químicas en el cerebro como la serotonina y la dopamina. Tres ensayos clínicos flibanserina pruebas fueron consistentes en sus resultados. Las mujeres que participaron estaban teniendo un promedio de dos a tres de lo que ellos definen como "eventos" que satisfacen sexualmente al mes cuando se iniciaron los estudios. Una vez haber comenzado a tomar el medicamento, el número de este tipo de eventos aumentó, pero sólo alrededor de un evento por mes más que para las mujeres en el estudio que recibieron un placebo. Mujeres conseguir flibanserina también informó sobre los cuestionarios mensuales que se sentían más deseo, aunque la diferencia comparada con un placebo fue de sólo alrededor de 0,3 puntos en una escala de entre 1,2 y 6,0. Michele Orza, el representante de los consumidores en el comité, votó en contra de la aprobación, diciendo que las mujeres con bajo deseo "merecen algo mejor." Los efectos secundarios que más preocupan a la F. D.A. fueron la presión arterial baja y desmayos. Si bien estos son poco frecuentes en los ensayos clínicos, parecían aumentar el riesgo de lesión por accidente, con una mujer que tiene una conmoción cerebral cuando se cayó. Por otra parte, el riesgo de tales efectos secundarios aumenta cuando las mujeres bebían alcohol o tomaron ciertos medicamentos, como el fluconazol, que se utiliza para tratar condiciones como las infecciones vaginales por hongos, y las píldoras anticonceptivas. Brote acordó no hacer publicidad a los consumidores en la televisión y la radio durante 18 meses, por lo que no habría una gran descarga en un primer momento de usar el medicamento. La reunión del jueves, en el F. D.A. campus en Silver Spring, Md. incluía casi dos horas de testimonio por parte del público, una cantidad inusualmente grande, con la mayoría de los altavoces instando a la aprobación. Muchos eran de organizaciones de la coalición Incluso la calificación o los médicos que tratan la disfunción sexual. Sus observaciones fueron aplaudidos en voz alta, al igual que en la votación final a favor de la aprobación. Algunas mujeres con bajo deseo sexual hablaron de cómo la condición afectó a sus vidas y amenazados sus matrimonios, y dijeron que les molestaba que se les dijo que sus problemas no eran médicos, pero fueron causadas por problemas de pareja o su horario de trabajo. "Hoy es el primer cumpleaños de mi hijo, y me falta porque yo estoy aquí buscando desesperadamente ayuda para recuperar lo que he perdido - una parte vital y hermoso de mi matrimonio", dijo Katherine Campbell, cuyos gastos de viaje de Indiana fueron pagados por Sprout. "Los críticos dicen que la mejora podría ser sólo modesta, pero, oh, lo que daría incluso para una mejora modesta", dijo Campbell, quien no ha intentado flibanserina. Los partidarios de la droga dijeron que si no se aprueba sería desalentar a la industria farmacéutica de perseguir tratamientos para el trastorno sexual femenino, y que la falta de un medicamento aprobado sólo causaría que las mujeres utilicen otros medicamentos fuera de indicación o buscar la ayuda de suplementos dudosas hawked en Internet . Varios oradores opuestos aprobación, diciendo que los datos no han cambiado mucho desde que se rechazó la droga. El Dr. Fugh-Berman, de PharmedOut llamado flibanserina "un afrodisíaco mediocre con los efectos secundarios de miedo." Ella dijo que los ensayos clínicos se limitaron a mujeres sanas, pero que si se aprueba la droga sería utilizada por una gama más amplia de las mujeres, lo que resulta en " una epidemia de eventos adversos ". Sprout fue formado por veteranos de la industria farmacéutica Cindy y Robert Whitehead, una pareja casada, para adquirir la flibanserina después de que el desarrollador inicial, Boehringer Ingelheim, renunció a raíz de la primera F. D.A. rechazo. La compañía privada, con sede en Raleigh, Carolina del Norte ha recaudado $ 50 millones. Cuando se le preguntó por qué el medicamento parece estar preparado para su aprobación esta vez después de haber sido rechazado dos veces antes, la Sra Whitehead dijo que era un cambio en la conversación "realmente poniendo la voz del paciente en el centro de la misma."