Extensor fastsize 21

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Instituto de la enfermedad de Peyronie Archivo de la etiqueta: FastSize la seguridad y la eficacia de la camilla del pene mecánica pregunta Me atento seguimiento de todos los aspectos de la enfermedad de Peyronie y se ha considerado el uso de una camilla pene mecánico para este problema pene curvo. Por favor, lea atentamente la última frase del último párrafo del comunicado de la FDA ya que voy a discutir esa frase en particular: Para publicación inmediata: 27 de julio de 2010 Consultas de los medios: Erica Jefferson, 301-796-4988 consultas de los consumidores: 888-INFO-FDA Agentes federales Seize Monitores FastSize extensores y FastSize EQM eréctil Calidad dispositivos no aprobados son adulterados y con errores de marca; seguridad y eficacia no se ha establecido A petición de la Administración de Alimentos y Medicamentos de EE. UU., se apoderó de Alguaciles de Estados Unidos hoy $ 346,954.43 dólares en dispositivos FastSize Extender y dispositivos FastSize EQM eréctil controlar la calidad, así como los componentes utilizados en la fabricación de la FastSize Extender. El FastSize Extender y la calidad del monitor FastSize EQM eréctil son fabricados y distribuidos por FastSize, LLC, de Aliso Viejo, California. El FastSize Extender y la calidad del monitor FastSize EQM eréctil están mal etiquetados y adulterados, ya que, entre otras cosas, son no aprobado y fueron fabricados en condiciones que no cumplieron con los requisitos actuales Buenas Prácticas de Manufactura (cGMP). El tenía una orden emitida por el Tribunal de Distrito de EE. UU. para el Distrito Central de California. El dispositivo FastSize EQM eréctil Monitor de Calidad fue promovido para medir la rigidez del pene axial (presión intercavernosal) y para ayudar en el diagnóstico de problemas de salud tales como diabetes, presión arterial alta y enfermedades del corazón. El dispositivo FastSize Extender fue ascendido al aumento de talla, circunferencia, y mejora la salud del pene en general y para corregir la deformidad del pene causada por la enfermedad de Peyronie. Debido a que los productos estén destinados a diagnóstico, cura, mitigación, tratamiento o prevención de enfermedades, que están sujetos a la autoridad reguladora de la FDA. Los dispositivos no han aprobado las solicitudes de autorización previa a la comercialización para estos usos. Durante una reciente inspección de la instalación de fabricación FastSize LLC, los inspectores observaron desviaciones significativas respecto a las regulaciones cGMP. Además, los dispositivos no están debidamente enumerados en la FDA como exige la ley, y la empresa fracasaron o se negaron a suministrar material o información con respecto a los dispositivos a los inspectores federales según lo dispuesto en la regulación de Información de dispositivos médicos. Tres cuestiones importantes vienen a la mente acerca de esta camilla pene: 1. La incautación de más de un tercio de un millón de dólares en propiedad es una acción seria para que la FDA tome. Indica que actuaron de acuerdo con una fuerte evidencia en contra del fabricante FastSize Extender para detener inmediatamente todas las ventas adicionales de este producto. Esto no es sólo un tirón de orejas por una diferencia de opinión o de un delito menor; esto sugiere que la FDA ha encontrado un problema importante con la FastSize Extender. Tal vez tenían razones para pensar que no serían cooperativa o directa si se les pide lo contrario simplemente para dejar de vender este dispositivo para el público. 2. Aunque el comunicado de prensa no entra en detalles acerca de las desviaciones con respecto a los problemas actuales Buenas Prácticas de Manufactura encontradas por los inspectores de la FDA, podría posiblemente ver con el saneamiento o material y los problemas de calidad de montaje. Nada de esto debería hacer que alguien se sienta bien que ha utilizado este producto en el pasado. 3. La primera frase del segundo párrafo, en el que dice la FDA. s enfermedad. En un correo electrónico el 07/28/10 Sra Jefferson respondido a mí: Gracias por su llamada. Por lo tanto, me puso en contacto con nuestra gente de cumplimiento y como la liberación señala, el FastSize Extender no tiene aplicación aprobada para su aprobación previa a la comercialización vigente (en virtud de 21 USC 360e (a) de la Ley de cosmética Ley Federal de Alimentos, Medicamentos y), por lo tanto , no hay ninguna garantía de que el dispositivo es seguro y eficaz para sus usos previstos. Oficina Erica Jefferson V. encargada de prensa de Asuntos Públicos EE. UU. Food and Drug Administration de oficina: 301-796-4988 celular: 240-753-3047 fax: 301-847-3536 correo electrónico: Erica. Jefferson@fda. hhs. gov Así que, al parecer, estos son el hecho de que a pesar de la gran publicidad acerca de cuán grande es la FastSize Extender para tratar la EP, el fabricante no tiene ninguna prueba de que es seguro o eficaz. No hay datos adicionales disponibles sobre las cuestiones de seguridad. Si el fabricante en realidad tenía ningún dato o información para probar la FastSize Extender era seguro o que tuvo una eficacia (eficacia) para tratar la enfermedad de Peyronie. camilla pene mecánica no es un tratamiento de Peyronie Desde hace años, este blog se ha ocupado de los problemas de estos dispositivos mecánicos pene estiramiento. Para leer un blog pasado acerca de este tema, vaya a Peyronie por lo tanto, no tiene sentido para mí que este mismo dispositivo podría ayudar realmente a la EP. Por favor, mantenga este comunicado de prensa de la FDA en cuenta la próxima vez que vea uno de esos anuncios que promueven la mancha de una camilla pene mecánico. Parece que el gobierno está empezando a acabar con estas personas. Déjame saber lo que piensa acerca de este anuncio de la FDA, y quisiera saber sus experiencias con una camilla pene mecánico.