Crixivan 23

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Crixivan (sulfato de indinavir) Empresa: Merck Estado de aprobación: Aprobado de marzo de de 1996 Tratamiento para: Áreas de infección por VIH: Sistema Inmune Información general Crixivan. en virtud de lo dispuesto en las ZDP se aceleró el proceso de aprobación, fue aprobado como un tratamiento para la infección por el VIH en adultos cuando se justifica la terapia antirretroviral. Esta indicación se basa en el análisis de criterios indirectos de valoración en estudios de hasta 24 semanas de duración. Crixivan, un potente inhibidor de la enzima proteasa del VIH que es esencial para la replicación del virus que causa el SIDA, puede ser tomado en combinación con otras terapias contra el VIH o solo. resultados clínicos En los ensayos clínicos, el tratamiento con Crixivan provocó mejoras en los marcadores sustitutos de la enfermedad del VIH - el recuento de células CD4 y la carga viral, los indicadores de estado de la enfermedad en personas con VIH. Crixivan también fue generalmente bien tolerado. Se produjo aumentos en los recuentos de células CD4, una medida importante de la función del sistema inmunológico, y las reducciones significativas en la carga viral, o los niveles de VIH en el torrente sanguíneo. Sin embargo, la relevancia clínica de los cambios en la carga viral inducida por Crixivan no es una cura para el SIDA, y sin embargo no se ha demostrado su efecto en el desarrollo de infecciones oportunistas y la supervivencia, aunque estos estudios están en marcha. Crixivan se ha estudiado en más de 2.000 personas en 14 estudios realizados hasta la fecha, incluyendo varios estudios en curso. Un reciente estudio multicéntrico estudió Crixivan solo y en combinación con otros dos fármacos antivirales, zidovudina y lamivudina (Epivir) Retrovir y en sujetos que habían sido previamente tratados con zidovudina. A las 24 semanas en este ensayo, descensos medios observados en la carga viral eran 98% en 22 sujetos que tomaron la combinación triple de Crixivan con zidovudina y lamivudina. La relevancia clínica de cambios en la carga viral efectuado por Crixivan no se ha establecido. A las 24 semanas, 20 de 22 sujetos (91%) que toman Crixivan con zidovudina y lamivudina tuvieron los niveles de VIH en la sangre por debajo del límite de detección de la prueba utilizada. En el mismo estudio, siete de los 20 sujetos (35%) de tomar Crixivan solo, y cero de 19 (ninguno) de los sujetos que tomaron zidovudina y lamivudina tuvieron niveles del VIH por debajo del límite de detección del ensayo utilizado. Los sujetos que recibieron la triple combinación y los sujetos que tomaron Crixivan solo tuvieron aumentos medios a las 24 semanas de 100 células / mm3, en comparación con un promedio de aumento de 33 células / mm3 en los sujetos que tomaron zidovudina y lamivudina. Efectos secundarios Crixivan ha sido generalmente bien tolerado en los ensayos clínicos. La litiasis renal (definida como dolor en el costado, sangre en la orina o cálculos renales) ocurrió en aproximadamente el 4% de los sujetos. Las personas que toman Crixivan se les anima a beber al menos 48 onzas de agua cada día para mantener la hidratación y ayudar a evitar la nefrolitiasis. En los estudios clínicos de fase II, menos del 6% de los sujetos que tomaron suspendieron el tratamiento por sí solo Crixivan debido a reacciones adversas relacionadas con las drogas. Entre el lado más común de intensidad moderada o severa reportados en mayor o igual al 2% de los sujetos con Crixivan solo en los ensayos clínicos son: náuseas, dolor abdominal, dolor de cabeza, diarrea, vómitos, debilidad / fatiga, insomnio, dolor en el costado, el gusto cambios, regurgitación ácida, y el dolor de espalda. Crixivan está contraindicado en pacientes con hipersensibilidad clínicamente significativa a cualquiera de sus componentes. Información Adicional El VIH destruye las células CD4, que orquestan la bodys respuesta inmune - su defensa natural contra infecciones y enfermedades. El número de células CD4 en la sangre, o recuentos de células CD4, son un indicador de la salud del sistema inmune. La carga viral es una medida de la cantidad de VIH que circulan en el torrente sanguíneo. Aunque no se ha estudiado específicamente, la información de prescripción de Crixivan contiene una advertencia en contra de tomar terfenadina, astemizol, cisaprida, triazolam, midazolam o con Crixivan debido a que su uso en combinación puede crear el potencial de eventos serios y / o potencialmente mortales (es decir, arritmias cardíacas, prolongada sedación). En estudios de interacción de fármacos, hay interacciones clínicamente relevantes se observaron con Crixivan y zidovudina, d4T, lamivudina, fluconazol, claritromicina, trimetoprim / sulfametoxazol, isoniazida, Ortho-Novum 1/35, cimetidina y quinidina. Crixivan Información de Medicamentos La información de la droga Crixivan se muestra arriba tiene licencia de Thomson CenterWatch. La información aquí proporcionada es para fines educativos generales y no constituye consejo médico o farmacéutico que se debería pedir a los asesores médicos y farmacéuticos cualificados. Áreas de medicamentos con receta